Критерии приемлемости применения МГТ у женщин с различными заболеваниями: заключение консорциума научных сообществ (MHT Eligibility Criteria Group)
Критерии приемлемости применения МГТ у женщин с различными заболеваниями: заключение консорциума научных сообществ (MHT Eligibility Criteria Group)
Целью этого проекта консорциума научных сообществ (см. Примечание) стала разработка критериев приемлемости для использования менопаузальной гормональной терапии (MГT), сходных с установленными ранее экспертами ВОЗ для контрацептивных методов, с которыми клиницисты безусловно хорошо знакомы. В документе сформулированы рекомендации по использованию MГT у женщин с заболеваниями, основанные на наилучших имеющихся доказательствах.
На основе имеющихся доказательств эксперты международных сообществ по менопаузе ранее пришли к выводу, что преимущества МГТ перевешивают риски у здоровых женщин, если МГТ начата в течение 10 лет постменопаузы или в возрасте ˂ 60 лет. Однако до сих пор не разработаны четкие руководства, обеспечивающие конкретные рекомендации по назначению МГТ женщинам в постменопаузе с различными заболеваниями. Авторы данного документа решили восполнить этот пробел.
При разработке документа эксперты провели 14 систематических обзоров и 32 мета-анализа результатов исследований, посвященных вопросам безопасности MГT с учетом 9-ти факторов, наиболее связанных с определенными фармакологическими воздействиями MГT:
• возраст;
• время начала менопаузы;
• продолжительность лечения;
• повышение тромботического риска;
• сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) в анамнезе;
• метаболический синдром;
• желудочно-кишечные заболевания;
• женщины, выжившие после рака молочной железы или других онкологических заболеваний;
• курение.
С целью унификации документа при его разработке были применены критерии приемлемости для использования различных режимов MГT в соответствии с международной номенклатурой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [«Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ», 2009 и 2015 гг.]:
• категория 1: нет никаких ограничений для использования;
• категория 2: преимущества перевешивают риски;
• категория 3: риски обычно перевешивают преимущества;
• категория 4: MГT не должна использоваться.
Качество рекомендаций было классифицировано как высокое (А); умеренное (В), низкое (С) или очень низкое (D) с учетом нескольких факторов: риск систематических ошибок при оценке результатов, погрешности, противоречивость данных, отсутствие четкой направленности данных и др. В случае отсутствии прямых доказательств, но наличия биологического правдоподобия, клинического опыта или косвенных сведений авторами использовалась категория «экспертное мнение». Впервые был определен ряд критериев приемлемости, основанных на клинических доказательствах, полученных с помощью самых строгих методологических инструментов. Все вышесказанное предоставляет клиницистам мощный инструмент для принятия решения, которым они могут пользоваться при лечении пациенток с менопаузальных симптомов, отягощенных какой-либо соматической патологией.
Влияние возраста и продолжительности лечения на критерии приемлемости МГТ
Локальная МГТ: не существует никаких качественных исследований и анализа результатов изучения влияния локальных эстрогенов при наличии сопутствующих заболеваний. Таким образом, рекомендации по использованию локальной МГТ основываются на мнении экспертов, их клиническом опыте и биологическом правдоподобии возможного влияния терапии.
В настоящее время наступление менопаузы в возрасте ˂ 40 лет определяется термином «преждевременная недостаточность яичников». Руководящие принципы предполагают, что МГТ следует продолжать до среднего возраста менопаузы (50–51 год) для предотвращения преждевременной потери костной массы, ишемической болезни сердца, инсульта и деменции. Если МГТ прекращена, а умеренные/тяжелые менопаузальные симптомы продолжаются, следует повторно проанализировать потенциальные риски и преимущества МГТ.
Критерии приемлемости использования МГТ при различных заболеваниях и состояниях.
До сих пор не были разработаны четкие руководства, обеспечивающие конкретные рекомендации по назначению МГТ женщинам в постменопаузе с различными заболеваниями, потребность в которых остро назрела (см. Табл.1).
Табл.1 Заболевания и критерии приемлемости МГТ
Заключение
В настоящее время установлена значительное несоответствие между распространенностью тяжелых менопаузальных симптомов и числом пользователей МГТ. Основной причиной недостаточного применения МГТ являются опасения получения от использованной терапии больше вреда, чем пользы, как со стороны женщин, так и клиницистов. Предосторожность особенно важна при наличии различных заболеваний, однако качественных доказательств по оценке влияния МГТ на течение и исходы различных заболеваний недостаточно. До настоящего времени не было разработано четких протоколов, помогающих клиницистам принимать решение о возможности назначении МГТ при определенных заболеваниях. Унифицированная система оценки степени приемлемости назначения МГТ с указанием качества разработанных рекомендаций позволит клиницистам более четко разграничивать, когда преимущества МГТ перевешивают возможные риски.
Источник:
Eligibility criteria for Menopausal Hormone Therapy (MHT): a position statement from a consortium of scientific societies for the use of MHT in women with medical conditions. MHT Eligibility Criteria Group. Maturitas 2022;166:65–85. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2022.08.008
Примечание. Всего эксперты 22 медицинских сообществ приняли участие в разработке данного документа, таких как: Испанское общество по менопаузе (Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM)), выступившее в роли координатора, Европейское общество по менопаузе и андропаузе (European Menopause and Andropause Society (EMAS)), Европейское общество гинекологов (European Society of Gynecology (ESG)), Латиноамериканская федерация обществ по акушерству и гинекологии (Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (FLASOG)), Международное общество по менопаузе (International Menopause Society (IMS)), Международное общество по гинекологической эндокринологии (International Society of Gynecological Endocrinology (ISGE)), а также ряд испанских обществ (по акушерству и гинекологии, кардиологии, гематологии, онкологическим заболеваниям, гематологии, патологии молочных желез и др.).
На основе имеющихся доказательств эксперты международных сообществ по менопаузе ранее пришли к выводу, что преимущества МГТ перевешивают риски у здоровых женщин, если МГТ начата в течение 10 лет постменопаузы или в возрасте ˂ 60 лет. Однако до сих пор не разработаны четкие руководства, обеспечивающие конкретные рекомендации по назначению МГТ женщинам в постменопаузе с различными заболеваниями. Авторы данного документа решили восполнить этот пробел.
При разработке документа эксперты провели 14 систематических обзоров и 32 мета-анализа результатов исследований, посвященных вопросам безопасности MГT с учетом 9-ти факторов, наиболее связанных с определенными фармакологическими воздействиями MГT:
• возраст;
• время начала менопаузы;
• продолжительность лечения;
• повышение тромботического риска;
• сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) в анамнезе;
• метаболический синдром;
• желудочно-кишечные заболевания;
• женщины, выжившие после рака молочной железы или других онкологических заболеваний;
• курение.
С целью унификации документа при его разработке были применены критерии приемлемости для использования различных режимов MГT в соответствии с международной номенклатурой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [«Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ», 2009 и 2015 гг.]:
• категория 1: нет никаких ограничений для использования;
• категория 2: преимущества перевешивают риски;
• категория 3: риски обычно перевешивают преимущества;
• категория 4: MГT не должна использоваться.
Качество рекомендаций было классифицировано как высокое (А); умеренное (В), низкое (С) или очень низкое (D) с учетом нескольких факторов: риск систематических ошибок при оценке результатов, погрешности, противоречивость данных, отсутствие четкой направленности данных и др. В случае отсутствии прямых доказательств, но наличия биологического правдоподобия, клинического опыта или косвенных сведений авторами использовалась категория «экспертное мнение». Впервые был определен ряд критериев приемлемости, основанных на клинических доказательствах, полученных с помощью самых строгих методологических инструментов. Все вышесказанное предоставляет клиницистам мощный инструмент для принятия решения, которым они могут пользоваться при лечении пациенток с менопаузальных симптомов, отягощенных какой-либо соматической патологией.
Влияние возраста и продолжительности лечения на критерии приемлемости МГТ
Локальная МГТ: не существует никаких качественных исследований и анализа результатов изучения влияния локальных эстрогенов при наличии сопутствующих заболеваний. Таким образом, рекомендации по использованию локальной МГТ основываются на мнении экспертов, их клиническом опыте и биологическом правдоподобии возможного влияния терапии.
В настоящее время наступление менопаузы в возрасте ˂ 40 лет определяется термином «преждевременная недостаточность яичников». Руководящие принципы предполагают, что МГТ следует продолжать до среднего возраста менопаузы (50–51 год) для предотвращения преждевременной потери костной массы, ишемической болезни сердца, инсульта и деменции. Если МГТ прекращена, а умеренные/тяжелые менопаузальные симптомы продолжаются, следует повторно проанализировать потенциальные риски и преимущества МГТ.
Критерии приемлемости использования МГТ при различных заболеваниях и состояниях.
До сих пор не были разработаны четкие руководства, обеспечивающие конкретные рекомендации по назначению МГТ женщинам в постменопаузе с различными заболеваниями, потребность в которых остро назрела (см. Табл.1).
Табл.1 Заболевания и критерии приемлемости МГТ
Заключение
В настоящее время установлена значительное несоответствие между распространенностью тяжелых менопаузальных симптомов и числом пользователей МГТ. Основной причиной недостаточного применения МГТ являются опасения получения от использованной терапии больше вреда, чем пользы, как со стороны женщин, так и клиницистов. Предосторожность особенно важна при наличии различных заболеваний, однако качественных доказательств по оценке влияния МГТ на течение и исходы различных заболеваний недостаточно. До настоящего времени не было разработано четких протоколов, помогающих клиницистам принимать решение о возможности назначении МГТ при определенных заболеваниях. Унифицированная система оценки степени приемлемости назначения МГТ с указанием качества разработанных рекомендаций позволит клиницистам более четко разграничивать, когда преимущества МГТ перевешивают возможные риски.
Источник:
Eligibility criteria for Menopausal Hormone Therapy (MHT): a position statement from a consortium of scientific societies for the use of MHT in women with medical conditions. MHT Eligibility Criteria Group. Maturitas 2022;166:65–85. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2022.08.008
Примечание. Всего эксперты 22 медицинских сообществ приняли участие в разработке данного документа, таких как: Испанское общество по менопаузе (Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM)), выступившее в роли координатора, Европейское общество по менопаузе и андропаузе (European Menopause and Andropause Society (EMAS)), Европейское общество гинекологов (European Society of Gynecology (ESG)), Латиноамериканская федерация обществ по акушерству и гинекологии (Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (FLASOG)), Международное общество по менопаузе (International Menopause Society (IMS)), Международное общество по гинекологической эндокринологии (International Society of Gynecological Endocrinology (ISGE)), а также ряд испанских обществ (по акушерству и гинекологии, кардиологии, гематологии, онкологическим заболеваниям, гематологии, патологии молочных желез и др.).
3349